口服液瓶和瓶盖里的内垫都是直接产品的药用包材,所以质量是同等重要的。垫片起的作用是可以把产品和盖子隔开,可防止产品的渗漏,起着密封的作用。
口服液瓶的垫片,以前是使用的天然橡胶,但是2005年7月1日起,国家食品药品监督局在药吕包装材料方面强制推以丁基胶塞取代天然胶塞,使用了一个多世纪的天然胶塞已经退出历史的舞台。
所以对于现在我们公司
口服液瓶瓶盖中所配的垫片是丁基材质的,丁基橡胶是异丁烯和少量异戊二烯的共聚物,具有对气体较低的渗透性,低频率下的高减震性,优异的耐老化、耐热、耐低温、耐臭氧、耐水、及耐油等性能和化学稳定性好等特点。丁基橡胶的洁净度比天然橡胶高10倍左右,含有的杂质是天然橡胶的1/8,透气系数是天然橡胶的1/20,气密性更优异,吸水率是天然橡胶的1/4-1/3,透水率更低。
所以使用丁基橡胶的垫片更适合医药用包装。天然橡胶要添加大量的硫化剂、促进剂、防老剂等很多的添加剂,而这些添加剂就是会对人体产生危害的溶出物,如果长期使用融入这些添加剂的药品,就会对人体产生健康和生命的危害。