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塑料药品包装的问题存在

发布时间:2014/9/2 9:07:13
目前普遍使用的塑料原料是低密度聚乙烯,国家要求生产厂家必须具有生产许可证,原料符合药用标准。但是有些厂不规范,几家共用一个许可证,使用一些不符合国家标准的原料,因此造成产品质量不稳定,主要以下几方面
目前在医院的自制药品中经常用到的塑料包装有塑料瓶和小塑料袋。塑料瓶用于灌装液体制剂,塑料袋用于包装散剂和水丸等,制剂包装的好坏直接影响到制剂的质量,在制剂的塑料包装中存在的问题尚待解决。

目前普遍使用的塑料原料是低密度聚乙烯,国家要求生产厂家必须具有生产许可证,原料符合药用标准。但是有些厂不规范,几家共用一个许可证,使用一些不符合国家标准的原料,因此造成产品质量不稳定,主要以下几方面:

塑料瓶的容量刻度与厚度不符合标准:l00ml塑料瓶,用量筒苗取90-108ml,60ml的塑料瓶经验证也没有达到要求,有时量多有时量少,有些厂家为了节省原料塑料瓶的厚度不符合医用标准规定,按规定100ml的为9.3g,60ml的为7.Og,8ml的为2.0g。我们随机抽取一些8m]的样品进行比较,发现有些厂家的实际重量只有1.5g左右。

卫生学检查不符合要求:塑料瓶、塑料袋内外壁经常有杂质出现,污染严重,瓶内有小虫、碎塑料片.塑料袋有尘土等等。目前很多医院的普通制剂都直接用塑料包装,所以在使用前必须认真清洗与消毒,使配制的制剂符合卫生学检查。

塑料瓶与盖子不配套:用这种塑料瓶灌装药液由于盖子不严密,会使药液漏出,外界空气进入药掖影响药物的含量及制剂的保存时间。 塑料瓶、塑料袋的外包装不符合要求:有些厂家在运输过程中没有使用双重包装,只有一层包装,甚至直接用尿紊袋包装。

工厂使用再生塑料:制剂的质量虽然符合要求,用了这样的包装影响制剂的质盈控制,既有害于人体健康,而且还影响塑料包装的光洁度、透明度。

要对塑料瓶、塑料袋进行消毒、灭菌:实验证明,采用100`C,30min流通蒸汽的方法灭菌,经卫生学检验,致病菌及活蜡均为阴性,且不变形。也可用其它方法进行处理,如用0.2%过氧乙酸或用0.1%洗必泰浸泡30min,再用新鲜蒸溜水冲洗干净,沥干即可使用。

严把进货关:要从有生产许可证的正规厂家进货,在符合规定要求的前提下,应注意以下几点:盖子与瓶口要严密,盖内要有螺旋圈;塑料瓶和塑料袋要采用双层外包装,以防尘、防污染作用。漏气试验,把塑料瓶置于清水中,用手轻握,观察有无气泡滥出,有无清水进入,若无,则证明瓶子密封性好。

综上所述,各医疗单位应严把塑料包装的进货关和消毒关,杜绝劣质产品在临床上使用.使患者用上合格的药品。

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