与安瓿包装小容量注射液不同的是
西林瓶包装小容量注射液不需要拉丝熔封,也就不会产生黑头和炮头。但也是产生可见异物风险很高的的环节,灌装前震荡料斗和灌装针头以及分药器都必须彻底清洁消毒,特别是一些死角区需特别注意,这样才能有效的降低罐装过程中可见异物的带入几率。胶塞通过震荡料斗的震动通过下塞轨道、真空加塞滚轮加塞,所以在这个过程中由于不可避免的摩擦很震动,可能会使覆膜胶塞产生新的脱落和异物,也是
西林瓶包装小容量注射液可见异物比较难控制的环节,为避免产品不合格,在选用设备时应尽量选用下塞轨道较宽松的设备,岗位操作工应多观察及时发现卡塞断塞的情况,并及时排除设备障碍,以确保产品质量。
西林瓶包装小容量注射液经灌装加塞完成后处于半密封状态,环境基本以对药物本身不会产生较大影响,轧盖工序就是将清洗烘干后的铝塑复合盖用轧盖机进行轧盖使药液完全密封。在轧盖过程中轧盖机轧刀会与铝塑复合盖摩擦产生细小的铝屑,会污染洁净区环境产生质量风险,故操作工要及时清理避免对还未轧盖的药液和周围洁净环境造成不必要的污染,降低质量风险。轧盖过程中胶塞松动或者脱落的注射液要及时剔除,避免产生不合格品流入下道工序。