沧州海康对安瓿瓶、西林瓶的残氧量测试分析-沧州药用包装

安瓿瓶是一种 密封性良好的高质量薄 玻璃 瓶，常用于存放注射用药液以及疫苗、血清等药品，容量一般为 1~25ml 。西林瓶是一种用胶塞封口的小瓶子，常用于粉针剂、注射用药液、口服液的存放，根据内容物的不同，颜色有棕色和透明色之分，一般采用 玻璃 材质制成。西林瓶的瓶颈部较细，瓶颈以下粗细一致，瓶口略粗于瓶颈，略细于瓶身；药品容量一般也比较小。
测试仪器：
由于 安瓿瓶、西林瓶的包装整体体积很小,包装 内顶部空间气体量更小,一般的顶空气体分析设备无法开展气体采集量较小的分析测试，这也是小体积包装 顶空分析的检测难点。 Labthink 兰光的 HGA-02 型顶空气体分析仪，利用专用的探针采样器，对安瓿瓶、西林瓶中的气体成分进行采样，通过氧气传感 器进行氧气含量测定,从而直观的分析安瓿瓶与西林瓶的密封 性与瓶中的氧气量。
测试方法：
由于 安瓿 瓶及西林瓶包装 整体体积比较小，瓶身采用玻璃 材质，且内顶部空间气体量更少，给气体收集带来一定的困难，一般的操作容易造成气体泄漏，影响测试精度， Labthink 兰光通过独有的方式将气体有效的收集，再进行分析。
取 5~10 个 安瓿 瓶或西林瓶试样，测试前将试样在 23 ℃ ±2 ℃ 的环境下，放在 干燥 器中调节 48h 。然后将所取试样中的气体集中收集，采用手动或 自动 进样方式将气体注入到 HGA-02 顶空气体分析仪中，设置进样时间和分析时间，进而轻松读出氧气含量。该测试结果为所取的 5~10 个试样中氧气含量的平均值。
在收集气体时，由于西林瓶中一般盛装的是粉针剂，如果直接抽取顶空气体，容易将粉剂一起注入设备中，从而影响设备的准确性。为防止此类情况出现，测试时在抽样管前增加一个过滤器，过滤顶空气体中的粉剂。
数据分析：
兰光实验室选取了三种西林瓶和安瓿瓶进行顶空分析测试，分别编号，测试结果如表 1 所示：
                                                                                                                                                          表 1 ： 安瓿 瓶与西林瓶残氧量测试结果

试样名称	试样编号	残氧量（%）
西林瓶	1#	2.80
	2#	2.93
	3#	3.02
安瓿瓶	1#	0.43
	2#	0.58
	3#	0.79

                                                                                                                                                                                       数据来源：兰光实验室

安瓿 瓶与西林瓶中顶空气体的氧含量必须控制在一定的比例之下，才能使内容物的质量得到良好的保障。经兰光实验室测试， 安瓿 瓶与西林瓶中的残氧量一般在 3% 以下。

总结： 通过对安瓿瓶、西林瓶等粉针剂、药液 包装 的残氧量 检测 分析，药品生产厂家可以通过 对包装 质量的监控与 检测 调整生产工艺，以确保产品的货架期质量，由此避免因 包装 质量带来的产品质量问题。

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